辟谣!LED产品出口不需要FDA认证

疯鬼最后更新: 2017-04-21 14:04:00

OFweek半导体照明网讯 近日,关于“LED灯将被纳入FDA监管范围”的消息在LED行业中大量传播,让一批LED出口企业人士和生产厂家着实紧张了一番。不过,经查证,LED产品没有任何的FDA强制性能标准。

消息从何而来?

经查实,该消息最早源自亚马逊的一篇文章,文章大意如下:近期亚马逊下架了一大批LED灯,并且通知买家,在5.1号起,LED产品都要做FDA认证才能出口。

(点击图片可查看大图)

之后,有人可能存在误解,或一知半解,传来传去,网上便有了此篇报道。

FDA是什么?

这里先科普一下,FDA是美国食品药品监督管理局(US Food and Drug Administration)的简写,其主要职能为负责对美国国内生产及进口的食品、膳食补充剂、药品、疫苗、生物医药制剂、血液制剂、医疗设备、放射性设备、兽药和化妆品进行监督管理。通常涉及到上述设备的产品在出口美国时,都需要做FDA认证,才能在美国市场上销售。

目前FDA公开文件所列的需要Radiation-emitting测试的典型产品如下表所示:

(图片来源:天纵检测)

上面列表需要说明的是以上深色表示的是有强制辐射性能标准的产品。从列表中我们看出FDA Radiation-emitting要求的一般来说还是针对X射线诊断类医疗产品(一般用途,荧光X射线、CT等)、手术类及其它激光设备和有激光单元的设备、特殊用途的激光产品(包括显示、观察和医用)设备、日光诊疗类设备。也就是说,FDA是针对激光类的产品有要求。